一、制度建设
根据相关法律法规、国家标准等,结合医院实际情况制定医院生物样本库管理制度。
二、样本制备入库
负责各类样本采集/接收、保存、制备、标识、运输、入库、样本相关信息完善和知情同意书收集等
三、样本出库和质量体系管理
1. 负责生物样本库信息管理系统运维和捐赠者信息完善等
2. 负责样本储存管理、盘库和样本出库等
3. 负责生物样本库质量管理体系编制和优化,人机料法环管理,文档管理,安全管理,国家认可和人遗办相关事务等
四、类器官资源库管理
1. 负责不同肿瘤类器官模型建立和优化等
2. 负责不同肿瘤类器官资源库建设,含培养、传代、入库、鉴定和复苏出库等
3. 负责类器官体外药敏等细胞学平台建立、优化和应用等
五、样本质控
1. 负责质控技术研究,各种标准化方法选择、确认和验证等
2. 负责库内样本质量评估和客户质控数据分析,行业室间质评和第三方质量评估等
3. 负责质控平台建立和优化,各类样本大分子提取,各类样本质控评估等
六、样本处理和检测
1. 负责组织脱水、石蜡包埋、石蜡和冷冻切片、HE染色等病理技术
2. 负责组织芯片制作,免疫组化,核酸原位杂交和评估等
3. 负责各种检测前样本处理平台建设、优化和应用等
4. 负责自动化分子检测平台建设、优化和应用等
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